Prakt. lékáren. 2021; 17(2): e28-e31 | DOI: 10.36290/lek.2021.027

K článku "Možnosti a principy vakcinace proti covidu-19"

Vladimír Bíba
Advokátní kancelář JUDr. PharmDr. Vladimír Bíba, Praha

Zveřejněno: 5. srpen 2021  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Bíba V. K článku "Možnosti a principy vakcinace proti covidu-19". Praktické lékárenství. 2021;17(2):e28-31. doi: 10.36290/lek.2021.027.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky, a nařízení Komise (ES) č. 507/2006 ze dne 29. března 2006 o podmínečné registraci pro humánní léčivé přípravky spadající do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  2. COVID-19 vaccines: authorised, Human regulatory, European Medicine Agency https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/vaccines-covid-19/covid-19-vaccines-authorised (citováno 3. 5. 2021)
  3. Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001, o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků.
  4. COVID-19 mRNA vaccine, Risk management plan (RMP), European Medicine Agency - https://www.ema.europa.eu/en/documents/rmp-summary/comirnaty-epar-risk-management-plan_en.pdf (citováno 3. 5. 2021)
  5. COVID-19 Vaccine (Ad26.COV2-S [recombinant]), Risk management plan (RMP) - https://www.ema.europa.eu/en/documents/rmp-summary/covid-19-vaccine-janssen-epar-risk-management-plan_en.pdf (citováno 3. 5. 2021)
  6. COVID-19 mRNA vaccine, Risk management plan (RMP), European Medicine Agency - https://www.ema.europa.eu/en/documents/rmp-summary/covid-19-vaccine-moderna-epar-risk-management-plan_en.pdf (citováno 3. 5. 2021)
  7. COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant]) Risk management plan (RMP), European Medicine Agency - https://www.ema.europa.eu/en/documents/rmp-summary/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca-epar-risk-management-plan_en.pdf (citováno 3. 5. 2021)
  8. Směrnice 2001/83/ES (3), část IV, Příloha I bod 2.2.